Американская компания Neuralink, основанная Илоном Маском, получила от агентства FDA статус «прорывного устройства» для нейроинтерфейса Link. Статус «прорывного устройства» FDA ускоряет процедуры одобрения технологий для использования в медицине. Для его получения необходимо доказать отсутствие альтернативных методов сопоставимой эффективности.
Устройство Link ориентировано на людей с диагнозами боковой амиотрофический склероз (БАС), последствиями инсульта, травмами спинного мозга, детским церебральным параличом и рассеянным склерозом. В рамках клинического исследования PRIME третий участник эксперимента, Брэдфорд Г. Смит, страдающий БАС, продемонстрировал функциональность интерфейса. Смит, ранее использовавший для общения трекер движений глаз, смог управлять компьютерным курсором силой мысли и набирать текст. Искусственный интеллект преобразовывал его мысли в синтезированную речь на основе сохраненных образцов голоса пациента.
По данным разработчиков, имплантированная система устранила ограничения глазного трекера, который требовал стабильного освещения и фиксированного положения головы. Нейроинтерфейс позволил Смиту самостоятельно редактировать видео для платформы X, что подтверждает расширение возможностей взаимодействия с цифровыми устройствами.
Параллельно Neuralink развивает проект Blindsight, также получивший статус прорывного устройства FDA в 2024 году. Эта технология направлена на восстановление зрения у пациентов с повреждением зрительного нерва. Однако текущие усилия компании сосредоточены на улучшении моторных и коммуникативных функций.
Neuralink расширил географию набора участников клинических испытаний, включив кандидатов из разных стран. Исследование PRIME фокусируется на базовой функциональности Link, тогда как программа CONVOY изучает управление внешними роботизированными системами, например, протезами рук.
Финансовые источники сообщают о подготовке нового раунда финансирования Neuralink на сумму до 5 млрд долларов. Предварительная оценка компании составляет 85 млрд долларов, а после привлечения инвестиций может достигнуть 90 млрд. Детали сделки остаются предметом переговоров.
